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创响产品IMG-020的三期关键性临床IND获CDE受理


12月23日,创响生物宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理其候选药物izokibep (IMG-020)用于治疗斑块状银屑病的三期临床试验IND申请。此前,Izokibep已在德国成功完成针对银屑病的临床二期研究。

来源: 美通社 

 

12月23日,创响生物宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理其候选药物izokibep (IMG-020)用于治疗斑块状银屑病的三期临床试验IND申请。此前,Izokibep已在德国成功完成针对银屑病的临床二期研究。

Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB(以下简称“Affibody”)和美国ACELYRIN, INC联合开发,在全球范围内开展针对多个自身免疫适应症(如银屑病、强直性脊柱炎、大动脉炎、葡萄膜炎和银屑病关节炎等)的国际多中心临床研究。IMG-020在多个适应中已经成功完成或正在进行二期临床研究,迄今为止,已有300多名患者接受了IMG-020的治疗,其中许多人的治疗时间长达三年。

创响负责领导和组织针对银屑病、强直性脊柱炎和大动脉炎等适应症的全球临床研究设计、申报和开发。公司拥有IMG-020在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)及韩国的独家开发和商业化权益,并将从Affibody获得全球其他区域的里程碑付款和销售提成,预估最高可达4亿美元。

注:原文有删减