北京时代方略

旨在功能性治愈乙肝 RNAi免疫组合疗法开展2期临床试验


2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi疗法VIR-2218新型治疗组合的一项2期临床试验已完成首例患者给药,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。Vir正在与吉利德科学(Gilead Sciences)合作,以评估VIR-2218与在研TLR-8激动剂selgantolimod,和获批抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗初治或经治乙肝患者的疗效,目的是达到功能性治愈。其中,经治患者也可接受获批药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。

来源:药明康德 

 

2021年12月9日,Vir Biotechnology公司宣布,在研RNAi疗法VIR-2218新型治疗组合的一项2期临床试验已完成首例患者给药,用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者。Vir正在与吉利德科学(Gilead Sciences)合作,以评估VIR-2218与在研TLR-8激动剂selgantolimod,和获批抗PD-1抗体nivolumab联用,治疗初治或经治乙肝患者的疗效,目的是达到功能性治愈。其中,经治患者也可接受获批药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗。

VIR-2218是Vir和Alnylam Pharmaceuticals联合开发的一款皮下给药、靶向HBV的X基因的siRNA,这一位点让它可以使用一个siRNA就能够抑制整合病毒DNA(intDNA)和共价闭合环状DNA(cccDNA)表达乙型肝炎表面抗原,从而能刺激有效的免疫反应,并产生显著的抗HBV活性。

 

 

▲VIR-2218简介(图片来源:参考资料[2])

该多中心、开放标签的2期临床试验旨在评估VIR-2218联用selgantolimod、nivolumab和TAF的各种治疗组合,治疗慢性HBV感染成人患者的安全性、耐受性和疗效。该试验将入组约120例18-65岁血液中检测到乙肝病毒、或接受获批的HBV逆转录酶抑制剂治疗后病毒受到抑制的患者,包括乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性(急性病毒复制的指标)与HBeAg阴性的患者。试验的主要终点是达到功能性治愈(定义为随访24周时,血清中乙肝表面抗原消失,和乙肝病毒DNA<20 IU/mL)的患者比例。

参考资料:

[1] Vir Biotechnology Announces Initiation of Phase 2 Clinical Trial Evaluating VIR-2218, Selgantolimod and Nivolumab for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection. December 9, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/09/2349250/0/en/Vir-Biotechnology-Announces-Initiation-of-Phase-2-Clinical-Trial-Evaluating-VIR-2218-Selgantolimod-and-Nivolumab-for-the-Treatment-of-Chronic-Hepatitis-B-Virus-Infection.html

[2] Safety and Antiviral Activity of VIR-2218, An X-Targeting RNAi Therapeutic, In Participants With Chronic Hepatitis B Infection: Week 48 Follow-Up Results. Retrieved June 25, 2021, from https://investors.vir.bio/static-files/435251ac-661c-46a0-90a6-c5dd163235b2

(原文有删减)