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TCR细胞疗法关键性临床试验结果积极 支持明年递交监管申请


今日, Adaptimmune Therapeutics公司宣布,其靶向MAGE-A4抗原的T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cel, 曾名为ADP-A2M4),在治疗晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)的关键性2期临床试验中获得积极结果。这些数据将被用于支持明年afami-cel的生物制品许可申请(BLA)的递交。

来源:药明康德 

 

今日, Adaptimmune Therapeutics公司宣布,其靶向MAGE-A4抗原的T细胞疗法afamitresgene autoleucel(afami-cel, 曾名为ADP-A2M4),在治疗晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤(MRCLS)的关键性2期临床试验中获得积极结果。这些数据将被用于支持明年afami-cel的生物制品许可申请(BLA)的递交。

Adaptimmune的TCR-T细胞疗法平台称为SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor,特异性肽段增强亲和力受体)。TCR是T细胞表面特异性识别抗原和介导免疫应答的受体。与CAR-T细胞疗法相比,TCR-T细胞疗法的优势在于它可以识别肿瘤表达的细胞内抗原,从而增加了可以靶向的抗原数目。

Adaptimmune的技术平台首先鉴别出癌细胞特有的HLA展示的抗原片段,然后筛选出与这一抗原片段结合的TCR并且对它们进行进一步的基因工程改造,增强TCR与抗原片段的亲和力,从而提高对T细胞的激活。Afami-cel靶向MAGE-A4抗原,它在多种不同实体瘤中高度表达。

 

 

▲Adaptimmune的工程化TCR-T细胞疗法(图片来源:Adaptimmune公司官网)

在这项试验中,47名经过多种前期治疗的患者接受afami-cel的治疗并且疗效可以评估。试验数据显示,根据独立数据审查,afami-cel达到34%的总缓解率,在滑膜肉瘤患者中的缓解率为36%,在MRCLS患者中的缓解率为25%。疾病控制率为85%。中位缓解持续时间尚未达到,75%接受治疗的患者的缓解仍在持续中。

安全性方面,66%的患者出现细胞因子释放综合征,大部分为1或2级。

参考资料:

[1] Adaptimmune Reports Positive Results from its Pivotal SPEARHEAD-1 Trial in Patients with Synovial Sarcoma and MRCLS at CTOS. Retrieved November 11, 2021, from https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-events/press-releases/detail/202/adaptimmune-reports-positive-results-from-its-pivotal

(原文有删减)