北京时代方略

Novavax和SII获印尼疫苗紧急使用授权


11月2日,Novavax与SII宣布,印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局(Badan Peng was Obat dan Makanan(Badan POM))已授予Novavax使用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)。疫苗将由SII在印度制造,并由SII在印度尼西亚以COVOVAX™品牌上市销售。

来源: 美通社 

 

11月2日,Novavax与SII宣布,印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局(Badan Peng was Obat dan Makanan(Badan POM))已授予Novavax使用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)。疫苗将由SII在印度制造,并由SII在印度尼西亚以COVOVAX品牌上市销售。

Novavax和SII已经在印度和菲律宾申请了Novavax新冠肺炎疫苗授权,并向世界卫生组织(WHO)提交了紧急使用清单(EUL)申请。Novavax最近还在英国、欧盟、加拿大和澳大利亚的监管机构完成了对Novavax疫苗授权的滚动申报。Novavax预计不久将向世界各地提交更多的疫苗监管申请,并将为其疫苗向世卫组织提交针对EUL的附加补充申请。Novavax预计将在今年年底前向美国FDA提交完整的信息包。

注:原文有删减