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因心脏安全性风险 阿斯利康抗癌药AZD5991临床试验暂停


根据临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)上的一项更新,阿斯利康已暂停了其实验性血癌药物MCL-1抑制剂AZD5991的一项1期临床试验工作。该试验旨在评估AZD5991作为单药疗法或联合艾伯维/罗氏已上市血癌药物Venclexta(venetoclax,维奈托克)治疗复发或难治性血液恶性肿瘤的疗效和安全性。

编译丨newborn

根据临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)上的一项更新,阿斯利康已暂停了其实验性血癌药物MCL-1抑制剂AZD5991的一项1期临床试验工作。该试验旨在评估AZD5991作为单药疗法或联合艾伯维/罗氏已上市血癌药物Venclexta(venetoclax,维奈托克)治疗复发或难治性血液恶性肿瘤的疗效和安全性。

在接受FierceBiotech的采访时,阿斯利康表示,在一名接受AZD5991治疗的患者中发现了心脏问题的迹象。具体而言,在一名患有其他共病的复发/难治性急性髓性白血病(AML)患者中,心血管实验室参数——血压出现无症状升高。

因此,阿斯利康已停止了该试验的患者给药治疗,并将试验自愿暂停。该公司现已证实,该项试验也已被FDA进行临床搁置。需要指出的是,这例无症状血压升高是发生在接受AZD5991与Venclexta联合治疗组中。而在接受AZD5991单药治疗的患者组中没有发现这一心血管问题。

阿斯利康一位发言人指出:“值得注意的是,无症状血压升高已经得到解决。我们现在正在对研究数据进行全面分析,并与FDA密切合作,以造福患者。”

两年前,安进的血液癌症药物AMG 397也因心脏安全问题受到了阻碍,该药与AZD5991一样也是一种MCL-1抑制剂,该药临床试验也收到了美国FDA的临床搁置。今年早些时候,安进决定将重点放在另一款名为AMG 176的备用MCL-1抑制剂上。

参考来源:

1.FDA slaps clinical hold on AstraZeneca cancer drug amid heart safety scare in combo test

2.Amid Amgen's similar struggles, AstraZeneca slams the brakes on MCL-1 blood cancer drug

 

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