北京时代方略

罗欣药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价


9月18日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

来源: 新浪医药新闻 

 

9月18日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢美唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定,对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌有良好的抗菌作用,而且对耐头孢菌素类及耐青霉素类抗生素的普2通变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌属也有很强的抗菌活性。另外,对消化链球菌和拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)等厌氧菌也显示出很强的抗菌作用。其作用机理是强力抑制增殖期细菌的细胞壁合成,而发挥杀菌性作用。