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和铂医药巴托利单抗获批CIDP II期临床试验


和铂医药(02142.HK)近日公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。

来源: 美通社 

 

和铂医药(02142.HK)近日公布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审批中心(CDE)批准其在研产品巴托利单抗(HBM9161)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)直接进入II期临床试验。

基于巴托利单抗新颖的作用机制,和铂医药正针对重症肌无力(MG)、甲状腺相关眼病(GO)、成人免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多种自身免疫性疾病开展临床试验。

CIDP是一种以近端肌无力伴随感觉功能障碍为特征的慢性进行性疾病。皮质类固醇治疗或静脉注射免疫球蛋白(IVIg)是针对CIDP患者的常用疗法,但由于药物副作用和可及性的限制,当前的治疗方案仍无法满足患者日益增长的药物需求。

注:原文有删减