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华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药一致性评价


8月26日,华北制药发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

来源: 新浪医药新闻 

 

8月26日,华北制药发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

阿莫西林为青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的β-内酰胺酶降解;克拉维酸是一种不可逆的β-内酰胺酶抑制剂,可以使β-内酰胺酶灭活,降低阿莫西林被β-内酰胺酶水解的程度,以减少耐药性发生的几率。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。