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博安生物贝伐珠单抗注射液获批第四个适应症 用于肝癌一线治疗


8月23日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺®已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

来源: 美通社 

 

8月23日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前,博优诺®已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一,具有较高的发病率和死亡率。肝细胞癌是最常见的肝癌形式,约占所有病例的90%。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)2020年全球最新癌症负担数据显示:2020年全球新发肝癌91万例,其中中国新发肝癌41万例,占全球45%以上;在中国,肝癌已成为第二大癌症杀手,其死亡人数高达39万人,接近于发病人数。我国肝癌的5年生存率仅为12.1%,处于“高发病,低生存”的现状,严重影响我国居民的生命健康,给社会、家庭造成了沉重的疾病负担。

博优诺®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,为安维汀®的生物类似药,其在临床比对试验中展现出与安维汀®在PK特征、临床疗效、安全性和免疫原性方面高度相似。

注:原文有删减