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天药股份异烟肼注射液通过仿制药一致性评价


8月24日,天药股份发布公告称,天药股份子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

来源: 新浪医药新闻 

 

8月24日,天药股份发布公告称,天药股份子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

异烟肼注射液为抗结核药,与其他抗结核药联合用于各种类型结核病及部分非结核分枝杆菌病的治疗。

目前国内市场有17家企业的异烟肼注射液获批上市,其中金耀药业为国内该药品通过一致性评价的首家企业。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,异烟肼注射液2019年销售额约8,195万元,2020年销售额约7,213万元。