北京时代方略

诺华诺适得双适应症在华获批


今日,诺华(Novartis)宣布,诺适得(雷珠单抗注射液)已于8月17日获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP)。这是继湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)后,诺适得在中国获批的又两项新的适应症。

来源:即刻药闻 

 

今日,诺华(Novartis)宣布,诺适得(雷珠单抗注射液)已于8月17日获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)和早产儿视网膜病变(ROP)。这是继湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管(CNV)后,诺适得在中国获批的又两项新的适应症。

据报道,中国的2型糖尿病患者人数达1.2亿,而糖尿病视网膜病变在中国糖尿病患者中的发病率高达25%~38%,是导致该人群视力障碍和失明的主要原因。诺适得于2018年11月在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。3年间,诺适得在临床实践中得到广泛运用。新闻稿指出,此次新适应症的获批,使诺适得成为中国目前能够治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变两个适应症的抗血管内皮生长因子药物,有望更好帮助中国糖眼患者,实现“双症齐治”综合管理。

早产儿视网膜病变是一种发育性血管增生性疾病,系早产儿的视网膜血管发育不全所致。中国每年有百万早产儿,早产儿视网膜病变是导致儿童严重视力障碍甚至失明的重要原因,但此前并无获批药物可用。诺适得是获批用于治疗早产儿视网膜病变适应症的抗血管内皮生长因子药物,相比传统激光疗法能够为早产儿视网膜病变患儿提供更安全有效的治疗方案,为患儿家庭带来了全新治疗希望。

自2011年在中国上市以来,诺适得已被批准用于多项重要眼科疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管,已惠及近百万中国眼底病患者。

参考资料:

[1] 重磅 | 诺适得®喜迎双适应症获批!. Retrieved 2021-08-19, from https://mp.weixin.qq.com/s/KkKdD7cFeLtArhWhLmdSTw

 

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。