北京时代方略

天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果


8月11日,天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。

来源: 生物探索 

 

8月11日,天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。

众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)则是一种在组织急性及慢性炎症中起关键作用的细胞因子,可以诱导巨噬细胞极化为促炎性M1表型,并且促进包括其他炎症性细胞因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在内的炎性连锁反应。

天境生物自主研发的Plonmarlimab 是一款抗GM-CSF的中和抗体,能够高效中和GM-CSF,从炎症细胞因子网络通路的上游阻断免疫系统的过度激活,从而减轻新冠患者的肺部及其它器官损伤等严重并发症。

这项于美国开展的2/3期临床研究NCT04341116,是全球首个随机、双盲、安慰剂对照的GM-CSF单抗治疗重症新冠肺炎的试验,旨在评估plonmarlimab的安全性、疗效和细胞因子水平。

中期分析结果显示,入组时未经机械通气治疗的91名患者中,相较于安慰剂组,plonmarlimab治疗组:

● 30天无需使用机械通气的比例更高(83.6% vs 76.7%)

● 30天死亡率更低(4.9% vs 13.3%)

● 康复率更高(14天康复率68.9% vs 56.7%;30天康复率80.3% vs 70.0%)

● 患者达到康复的时间和住院期更短,其疗效与同款抗体药物lenzilumab在相似患者人群中的临床结果相当。

参考资料:

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/_Ca4P_UPhSqCpsDlLaYgWA