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人福医药子公司盐酸文拉法辛缓释胶囊获得美国FDA批准


8月9日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号,适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

来源: 新浪医药新闻

 

8月9日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号,适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。

宜昌人福于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为200万美元。根据IQVIA数据统计,2020年度盐酸文拉法辛缓释胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元,主要生产厂商有Aurobindo、Zydus和Teva等。根据米内网数据统计,2020年度文拉法辛所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为12亿元人民币,主要生产厂商包括成都康弘药业集团股份有限公司、Pfizer Healthcare Ireland、北京福元医药股份有限公司等。