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治疗晚期鼻咽癌的新希望!特瑞普利单抗3期临床结果正式发表


日前,肿瘤领域的一项国际3期临床试验结果在权威学术期刊《自然-医学》上正式发表:由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物作为复发转移性鼻咽癌的一线疗法,相比现有标准疗法可显著延长患者的无进展生存期。在前不久举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这项临床试验的数据曾作为重磅研究摘要(LBA),由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授做全体大会发言,受到了极大的关注。

来源: 学术经纬 

 

日前,肿瘤领域的一项国际3期临床试验结果在权威学术期刊《自然-医学》上正式发表:由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物作为复发转移性鼻咽癌的一线疗法,相比现有标准疗法可显著延长患者的无进展生存期。在前不久举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,这项临床试验的数据曾作为重磅研究摘要(LBA),由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授做全体大会发言,受到了极大的关注。

鼻咽癌是常见的一种头颈部恶性肿瘤,且在中国高发。然而,对于晚期鼻咽癌患者来说,目前的治疗选择十分有限。化疗药物吉西他滨/顺铂是现有的复发转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案,但缓解持续时间平均不到六个月。此次研究,支持在一线治疗基础上添加特瑞普利单抗。这是一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液。

在名为JUPITER-02的多中心3期临床研究中,共有289名复发转移性鼻咽癌患者被纳入。患者随机分为两组,一组接受标准的化疗方案并加安慰剂,一组接受化疗+特瑞普利单抗的联合治疗。主要终点是对无进展生存期的评估。

结果显示,特瑞普利单抗联合化疗显著改善了患者的无进展生存期,中位数为11.7个月,安慰剂组为8.0个月。而且,在根据PD-L1表达区分的亚组中都观察到了无进展生存期改善。截至2021年2月18日,观察到特瑞普利单抗组的死亡率相比安慰剂组有40%的下降。此外,严重不良事件的发生率两组相似。

论文摘要最后总结:“与单独使用吉西他滨/顺铂治疗相比,将特瑞普利单抗添加到该化疗方案中,作为复发转移性鼻咽癌患者的一线治疗,提供了更长的无进展生存期,并且在安全性上可控。”ASCO首席医学官Julie R. Gralow博士评论:“晚期鼻咽癌的治疗进展落后于其他癌症,JUPITER-02研究的结果为晚期患者带来了新的希望。”

参考资料

[1] Mai, HQ., Chen, QY., Chen, D. et al.Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advancednasopharyngeal carcinoma: a multicenter randomized phase 3 trial. Nat Med(2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01444-0

[2]Addition of Immunotherapy toStandard of Care First-Line Regimen Delays Disease Progression in Advanced Nasopharyngeal Carcinoma.Retrieved 4Jun, fromhttps://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/addition-immunotherapy-standard-care-first-line-regimen-delays