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拜耳P2X3受体拮抗剂eliapixant治疗RCC 2期临床达到疗效终点


在全球范围内,慢性咳嗽的患病率约为10%。难治性慢性咳嗽(RCC)影响全球1-5%的人口,它不作为气道保护机制,而是由咳嗽超敏综合征驱动。RCC会扰乱患者的日常生活,在没有任何外部触发因素的情况下,导致患者每小时咳嗽10至100次,对其生活质量的生理和心理方面产生重大影响。在很多情况下,疾病会伴随很长时间,平均诊断时间超过8年。目前,仅有有限的治疗方案可用于管理这种疾病,对新的有效疗法存在很高的医疗需求。

编译丨newborn

8月3日,拜耳公布IIb期临床研究的阳性结果。这是一项国际性、安慰剂对照、随机、双盲、平行组、剂量发现研究,旨在评估口服强效选择性P2X3受体拮抗剂eliapixant(BAY1817080)与安慰剂相比,治疗难治性慢性咳嗽(RCC)患者的疗效和安全性。

该研究共入组了300多例患者,这些患者被随机分配接受25mg、75mg、150mg剂量eliapixant片剂或安慰剂,每天口服2次,持续12周。每例患者的观察时间共持续18周左右。研究期间,患者被要求佩戴数字设备记录咳嗽,并每天填写问卷,主观记录症状。采集血样以监测研究药物的安全性并测量血药浓度。研究的主要疗效指标是24小时内每小时咳嗽次数(基于24小时录音的平均每小时咳嗽次数)。

结果显示,治疗12周后,与安慰剂组相比,eliapixant治疗组在主要疗效指标方面有统计学意义的显著改善。试验中,eliapixant显示出良好的安全性和耐受性。该研究的详细数据将在即将召开的科学会议上公布。

eliapixant化学结构式(图片来源:medkoo.com)

在全球范围内,慢性咳嗽的患病率约为10%。难治性慢性咳嗽(RCC)影响全球1-5%的人口,它不作为气道保护机制,而是由咳嗽超敏综合征驱动。RCC会扰乱患者的日常生活,在没有任何外部触发因素的情况下,导致患者每小时咳嗽10至100次,对其生活质量的生理和心理方面产生重大影响。在很多情况下,疾病会伴随很长时间,平均诊断时间超过8年。目前,仅有有限的治疗方案可用于管理这种疾病,对新的有效疗法存在很高的医疗需求。

eliapixant是一种口服、强效、选择性P2X3受体拮抗剂。P2X3受体是传入神经纤维信号传导的关键调节器,被认为在咳嗽超敏综合征等神经超敏疾病中起着核心作用。P2X3受体拮抗剂阻断受体以降低周围神经纤维敏感性。

P2X3受体拮抗剂源自与Evotec SE的前战略研究联盟,该联盟最初专注于子宫内膜异位症。除了难治性慢性咳嗽之外,拜耳目前也正在II期临床试验中评估eliapixant治疗子宫内膜异位症、膀胱过度活动症、神经病理性疼痛的治疗作用。

参考来源:Bayer’s investigational P2X3 antagonist meets primary efficacy endpoint and shows favorable safety and tolerability profile

 

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