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葛兰素史克终止RSV疫苗儿科2期试验 feladilimab肺癌临床失败


7月28日,葛兰素史克(GSK)发布今年二季度财报,销售额81亿英镑,按实质汇率(AER)计同比增长6%。按部门划分,制药部门销售额为42亿英镑,以AER计同比增长3%;疫苗销售额为16亿英镑,以AER计同比增长39%;消费者保健部门销售额为23亿英镑,以AER计同比下降4%。

编译丨newborn

7月28日,葛兰素史克(GSK)发布今年二季度财报,销售额81亿英镑,按实质汇率(AER)计同比增长6%。按部门划分,制药部门销售额为42亿英镑,以AER计同比增长3%;疫苗销售额为16亿英镑,以AER计同比增长39%;消费者保健部门销售额为23亿英镑,以AER计同比下降4%。

在财报中,该公司还披露已终止一款处于2期临床开发的呼吸道合包病毒(RSV)儿科候选疫苗(病毒载体),原因是经评估后表明该疫苗保护儿童的效力不大可能达到目标值。

这款RSV儿科疫苗名为GSK3389245A(也称ChAd155 RSV),是一种重组黑猩猩腺病毒载体疫苗,由GSK与牛津疫苗集团共同开发,该集团也因与阿斯利康合作开发COVID-19疫苗而闻名。GSK3389245A疫苗基于由病毒载体编码的3种RSV病毒蛋白,预期可刺激免疫系统产生体液免疫和细胞免疫来对抗病原体。

GSK于2016年启动了针对12-23月龄RSV阳性婴儿的1/2期试验。另一项针对6-7月龄婴儿的1/2期试验于2019年启动,该试验中的婴儿此前接触过RSV的可能很小,试验于2020年1月基本完成。

这些是迄今为止GSK3389245A作为RSV预防性疗法在儿科人群中的应用研究。GSK在周三公布的第二季度财报中披露:“在评估显示目标疗效不太可能达到”后停止了RAV儿科疫苗开发。

该公司在一份电子邮件声明中表示,疫苗在3-7月龄婴儿中的临床开发已经关闭,“初步数据表明,这款候选疫苗在预防RSV疾病方面不会诱导高水平的功效。该公司仍然致力于通过其母体疫苗和老年候选疫苗来解决RSV的疾病负担,这些疫苗采用不同的技术且均在进行3期试验。GSK表示,仍然对其病毒载体技术的潜力充满信心。目前,该公司治疗性乙肝病毒开发项目仍在按计划进行。

在数月前,GSK启动了另一款RSV疫苗GSK3888550A的后期研究,旨在通过给孕妇注射疫苗,在婴儿出生后的前几个月内保护婴儿免受RSV病毒的侵害。

除了儿科RSV项目终止之外,GSK还披露了ICOS激动剂feladilimab的另一项更新。在一项肺癌2期研究的中期分析中,feladilimab与化疗药物多西紫杉醇的联合用药方案未能达到主要终点。

这起失败“并非意外”。事实上,在4月GSK已经决定停止招募头颈部鳞状细胞癌患者参加feladilimab的2期临床研究。

参考来源:GSK culls phase 2 RSV vaccine in kids, as feladilimab flops again in lung cancer

 

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