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德琪医药塞利尼索单药治疗MF的II期临床试验申请获NMPA受理


德琪医药近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

德琪医药近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款款口服型XPO1抑制剂塞利尼索(selinexor)在中国单药治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。

该试验是一项II期、随机、开放性、多中心临床研究,在接受过至少6个月JAK1/2抑制剂治疗的MF患者中评价塞利尼索与医生选择(PC)治疗对比的安全性和疗效。计划在全球启动约75家研究中心,约112例MF患者将以1:1的比例随机分为两组。