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华森制药六味安神胶囊、注射用布美他尼获得药品再注册批准


7月5日,华森制药公告,于近日收到重庆市药监局核准签发的关于公司六味安神胶囊和注射用布美他尼2个产品的《药品再注册批准通知书》。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

7月5日,华森制药公告,于近日收到重庆市药监局核准签发的关于公司六味安神胶囊和注射用布美他尼2个产品的《药品再注册批准通知书》。

(一)六味安神胶囊

1.适应症:滋阴清心,化痰安神。用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰证者,症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻,脉细滑数等。

(二)注射用布美他尼

1.适应症:

(1)水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。

(2)高血压。在高血压的梯度疗法中,不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。

(3)预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。

(4)高钾血症及高钙血症。

(5)稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于 120mmol/L 时。

(6)抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。

(7)急性药物毒物中毒等的治疗,如巴比妥类药物中毒等。

(8)对某些呋塞米无效的病例仍可能有效。