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诺华公布多发性硬化症B细胞靶向疗法Kesimpta新长期数据


6月23日,据外媒报道,诺华公司公布了B细胞靶向治疗Kesimpta的新长期数据,显示平均免疫球蛋白G (IgG) 和免疫球蛋白M (IgM) 在接受治疗的复发性多发性硬化症 (RMS) 成人患者中保留了3.5年以上。

编译丨river

6月23日,据外媒报道,诺华公司公布了B细胞靶向治疗Kesimpta的新长期数据,显示平均免疫球蛋白G (IgG) 和免疫球蛋白M (IgM) 在接受治疗的复发性多发性硬化症 (RMS) 成人患者中保留了3.5年以上。

该结果来自于ALTHIOS试验正在进行的开放标签扩展研究,包括1703名接受Kesimpta (ofatumumab)治疗长达5年的RMS患者。根据新公布的数据,通过皮下给药Kesimpta,患者平均血清IgM/IgG水平保持在参考范围内。较低的血清免疫球蛋白水平与感染风险增加有关,Kesimpta 显示与严重感染风险无关。

ALTHIOS的长期研究结果与ASCLEPIOS的III期试验数据一致,该研究显示总体感染发生率较低,免疫球蛋白水平降低与感染风险之间没有关联。同时研究数据也显示:在新诊、初治RMS亚组患者中,用于一线治疗时,与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)相比,Kesimpta(ofatumab)在3个月和6个月时将独立于复发活动的残疾进展(PIRA)风险降低了近60%。

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法,于2020年8月获得美国FDA批准,作为皮下注射剂,用于治疗成人RMS,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。在欧盟,Kesimpta于2021年3月获得批准,用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。

值得一提的是,Kesimpta是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的靶向B细胞疗法,采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射,将成为RMS患者的首选治疗方案。与常用的一线药物Aubagio相比,Kesimpta显示出非常高的疗效和相似的安全性,该药将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。

参考来源:

1.Novartis reveals long-term results for MS therapy Kesimpta

2.Kesimpta (ofatumumab) data at AAN showed reduction in disability progression independent of relapse activity in newly diagnosed patients with RMS

 

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