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华润三九示踪用盐酸米托蒽醌注射液获药品注册证书


6月23日,华润三九发布公告称,控股子公司深圳华润九创医药有限公司近日收到国家药监局颁发的关于示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名:复他舒)的《药品注册证书》(证书编号:2021S00714)。

来源: 新浪医药新闻 

6月23日,华润三九发布公告称,控股子公司深圳华润九创医药有限公司近日收到国家药监局颁发的关于示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名:复他舒)的《药品注册证书》(证书编号:2021S00714)。

示踪用盐酸米托蒽醌注射液属于2类新药,入选国家“十三五”重大新药创制科技重大专项,注射本品到肿瘤周缘组织后能够靶向区域淋巴结并将其蓝染,从而起到淋巴示踪的作用,可广泛适用于甲状腺癌等区域引流淋巴结示踪。

公告称,本品为国内首个正式批准用于甲状腺手术区域引流淋巴结的示踪的产品,经临床验证具有良好的安全性和淋巴示踪效果,同时对甲状旁腺特异性不染色,可显著降低甲状旁腺误切,具有重要的临床价值。

 

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