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信达生物FGFR小分子抑制剂Pemigatinib在台湾市场获批

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【摘要】:
今日,信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)批准,用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

来源: 新浪医药新闻 

 

今日,信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)批准,用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。