北京时代方略

阿尔法西格玛获得PhaseBio的欧洲许可


阿尔法西格玛与PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. 有关bentracimab在欧洲和其他主要市场49个国家的商业化签订了独家许可协议。

来源: 美通社 

 

阿尔法西格玛与PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. 有关bentracimab在欧洲和其他主要市场49个国家的商业化签订了独家许可协议。

Bentracimab是一种新的人源单克隆抗体片段,在早期的试验中,它已经证明了对Brilinta® /Brilique®(替卡格雷)抗血小板作用的立即和持续逆转

根据许可协议的条款,PhaseBio将获得2000万美元的预付款,并可在获得某些收入前监管批准后获得3500万美元,以及在实现某些销售里程后最多获得1.9亿美元。这家美国公司将负责开发bentracimab,并获得欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)的批准。之后,营销授权将分配给阿尔法西格玛。阿尔法西格玛将负责在EMA或MHRA批准未涵盖的其他地区获得监管批准,以及获得和保持产品营销和销售所需的监管批准,包括价格谈判和上市后承诺。

注:原文有删减