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施维雅突变IDH1/2酶双重抑制剂vorasidenib展现疗效

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【摘要】:
施维雅(Servier)近日宣布,评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变晚期实体瘤(包括低级别胶质瘤,LGG)的1期剂量递增临床研究(NCT02481154)结果已发表于国际癌症研究领域著名期刊《Clinical Cancer Research》。vorasidenib是一款针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

来源: 生物谷 

 

施维雅(Servier)近日宣布,评估vorasidenib单药治疗异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变晚期实体瘤(包括低级别胶质瘤,LGG)的1期剂量递增临床研究(NCT02481154)结果已发表于国际癌症研究领域著名期刊《Clinical Cancer Research》。vorasidenib是一款针对突变IDH1和IDH2酶的在研、口服、选择性、脑渗透双重抑制剂。

在首个人体研究(NCT02481154)中,共入组了93例IDH1/2突变晚期实体瘤患者,包括52例胶质瘤患者。研究中,vorasidenib口服给药、每日一次,28天为一个周期,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

结果显示,vorasidenib在每日一次剂量<100mg时表现出良好的安全性,并且在复发或进展性IDH1/2突变的低级别胶质瘤患者中表现出初步的临床活性。研究数据显示,在无强化低级别胶质瘤患者中,中位无进展生存期(PFS)为36.8个月(3.1年)[95%可信区间(CI):11.2-40.8个月]。根据低级别胶质瘤神经肿瘤反应评价(RANO-LGG)标准,在无强化低级别胶质瘤患者中,研究方案定义的客观缓解率(ORR)为18%(1例部分缓解,3例轻微缓解)。对肿瘤体积的探索性评估显示,多例无强化低级别胶质瘤患者的肿瘤体积持续缩小。

注:原文有删减

 

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