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NEJM:有望改变沿用40年的方案!结核病治疗新方案缩短1/3疗程


肺结核是由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的疾病,结核分枝杆菌在空气中传播后通常首先感染肺部。常见症状有发热、咳嗽伴或不伴咳痰、体重减轻或疲乏等。据世界卫生组织(WHO)统计,全球有四分之一的人感染了结核分枝杆菌,这些人一生中患结核病的风险有5%~10%。仅2019年,全球就有140万人死于结核病。

来源: 医学新视点 

肺结核是由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的疾病,结核分枝杆菌在空气中传播后通常首先感染肺部。常见症状有发热、咳嗽伴或不伴咳痰、体重减轻或疲乏等。据世界卫生组织(WHO)统计,全球有四分之一的人感染了结核分枝杆菌,这些人一生中患结核病的风险有5%~10%。仅2019年,全球就有140万人死于结核病。

目前对初治活动性肺结核感染者的治疗方案是6个月的联合治疗。标准治疗方案由利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇四种药物组成,大约95%的患者可被治愈。虽然结核病是可治愈和预防的,但也存在耐药性,而且标准方案的治疗时间相对较长。

近期,发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究发现,对于初治患者,含莫西沙星的4个月利福喷丁治疗方案的效果和标准6个月方案相似,都能有效治疗活动性结核病,但该强效治疗方案能够将疗程从6个月缩短到4个月,缩短了三分之一的治疗时间。

该研究在13个国家招募了2516名新诊断肺结核患者,其中包括近200名HIV(人类免疫缺陷病毒)感染者。受试者被随机分组接受6个月的标准治疗方案(对照组)和两种为期4个月的试验治疗方案。第一个试验组用利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇(利福喷丁组);第二个试验组用利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺和莫西沙星(利福喷丁-莫西沙星组)。主要结局是在研究随机分组后一年无结核病生存。

研究发现,在符合微生物学标准的人群中:利福喷丁-莫西沙星组的患者在12个月后未实现无结核病生存(即发生不良结局)的比例为15.5%,利福喷丁组不良结局率为17.7%,而对照组的不良结局率为14.6%。

在可评估的人群中:利福喷丁-莫西沙星组、利福喷丁组和对照组受试者在12个月后不良结局率分别为11.6%、14.2%和9.6%。根据此前试验方案中对非劣效性的定义,数据显示4个月的利福喷丁方案和4个月的利福喷丁+莫西沙星方案其效果不劣于6个月的对照组,且具有良好的安全性和耐受性。

与非HIV感染者相比,HIV感染者发展为活动性肺结核的可能性高18倍。但在该试验中,HIV患者同样清除了体内的结核分枝杆菌。

在治疗期间,对照组19.3%的参与者、利福喷丁-莫西沙星组18.8%的参与者和利福喷丁组14.3%的参与者发生了3级或以上级别的不良事件。

注:原文有删减

参考文献:

[1] Dorman, S. E., Nahid, P., Kurbatova, E. V., Phillips, P. P., Bryant, K., Dooley, K. E., ... & Chaisson, R. E. (2021). Four-Month Rifapentine Regimens with or without Moxifloxacin for Tuberculosis. New England Journal of Medicine, 384(18), 1705-1718.

[2] A novel tuberculosis regimen shortens treatment course for patients. Retrieved 4-JUN-2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-06/muos-ant060421.php

[3] Study validates shorter treatment for major world infection, tuberculosis. Retrieved 19-MAY-2021, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-05/uoth-svs051921.php