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首个新一类抗真菌药!美国FDA批准Brexafemme


近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局已批准新型广谱抗真菌药物Brexafemme,该药是一种口服药物,用于治疗外阴阴道念珠菌病女性患者。

来源: 生物谷 

 

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局已批准新型广谱抗真菌药物Brexafemme,该药是一种口服药物,用于治疗外阴阴道念珠菌病女性患者。

外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染,是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的,但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株,如光滑念珠菌(Candida glabrata),已经被报道越来越普遍。VVC可导致严重的发病率,包括严重的生殖器不适、性快感降低、心理痛苦和生产力丧失。典型的VVC症状包括瘙痒、阴道酸痛、刺激、阴道粘膜脱落和阴道分泌物异常。据估计,全世界70-75%的女性一生中至少会有一次VVC发作,40-50%的女性会经历两次或两次以上VVC发作。大约6-8%的VVC患者患有复发性疾病,定义为在12个月内至少经历三次发作。

目前,对VVC的治疗包括几种外用唑类抗真菌药物(克霉唑、咪康唑等)和氟康唑,后者是目前美国唯一批准用于治疗VVC的口服抗真菌药物。氟康唑在其标签中报告了55%的治疗治愈率,现在还包括对胎儿潜在伤害的警告,表明需要新的口服替代品。口服氟康唑或外用药物不能完全满足中重度VVC、反复VVC、抗氟康唑念珠菌引起的VVC、育龄期VVC的女性患者需求。此外,对于氟康唑治疗无反应或不耐受的VVC患者,没有口服替代品,也没有FDA批准的预防复发性VVC的产品。

注:原文有删减

 

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