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美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案


再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline,甲苯磺酸奥玛环素,简称“奥玛环素”)的一份补充新药申请(sNDA):将Nuzyra仅口服给药方案(oral-only dosing regimen),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此前,Nuzyra治疗CABP的给药方案是静脉-口服方案。

来源: 生物谷

再鼎医药合作伙伴Paratek制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nuzyra(omadacycline,甲苯磺酸奥玛环素,简称“奥玛环素”)的一份补充新药申请(sNDA):将Nuzyra仅口服给药方案(oral-only dosing regimen),用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)成人患者。此前,Nuzyra治疗CABP的给药方案是静脉-口服方案。

最近,FDA还批准Nuzyra仅口服给药方案,用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)成人患者。此前,Nuzyra治疗ABSSI的给药方案也是静脉-口服方案。

Nuzyra于2018年10月获得FDA批准,该药是一种现代化的四环素类抗生素,通过口服或静脉注射给药,每日一次,用于治疗CABP和ABSSSI。最新批准的仅口服给药方案,将使医生能够在门诊或初级保健机构治疗患者,减少或消除住院以及住院期间的风险和成本。

omadacycline(奥玛环素)是一种新型9-氨甲基环素类药物,是在四环素类抗生素米诺环素(minocycline)基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物,专门设计用于克服四环素耐药性,针对广泛的细菌表现出强劲的抑菌效果,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、非典型细菌及其他耐药菌。

注:原文有删减

 

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