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强生Erleada联合ADT疗法3期临床试验效果显著


根据强生Erleada最新试验数据显示,转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后,死亡的可能性降低了35%,并且生活质量能够得以保持。

编译丨范东东

根据强生Erleada最新试验数据显示,转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后,死亡的可能性降低了35%,并且生活质量能够得以保持。

新的患者报告结果(PRO)数据显示,接受强生Erleada加雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的总体生存率得到了显著性的提高,与单独的ADT相比,死亡风险降低高达35%。

III期TITAN研究(NCT02489318)旨在确定将Erleada添加到ADT疗法中,是否在改善mHSPC参与者的放射学无进展生存(rPFS)或总生存(OS)方面具有卓越的功效。PRO数据来自研究预先指定的最终分析,用于评估Erleada治疗的副作用是否对患者的健康相关生活质量(HRQoL)产生负面影响,以及与单独ADT治疗相比,加入雄激素受体抑制剂Erleada是否加重了副作用负担。

该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在北美、拉丁美洲、南美、欧洲和亚太地区的260个地点的23个国家或地区招募了1,052名患者。mCSPC患者按1:1随机分组,接受Erleada(240毫克)加ADT(n=524)或安慰剂加ADT治疗(n=527)。

总体而言,PRO数据显示接受Erleada加ADT的患者,与接受安慰剂加ADT的患者之间的生活质量没有显著差异。该公司报告称,两组患者均报告相对无症状,基线HRQoL良好;使用简要疼痛量表(BPI-SF)和癌症治疗-前列腺功能评估(FACT-P)问卷评估结果。在0(无疼痛/日常活动干扰)到10(最严重的疼痛/干扰)的BPI疼痛严重程度量表中,Erleada组的中位患者评分为1.1,安慰剂组为1.0。

在FACT-PHRQoL量表(1-156,更高的分数=更好的生活质量)中,Erleada组的中位患者分数为113,安慰剂组为113.3。根据FACT-P的评估,Erleada加ADT治疗的患者还可以保持超过两年的身体、社交和家庭、情感、功能和精神健康。在全部BPI或FACT-P评分中,两组之间的恶化中位时间没有显著差异。

先前报道的研究结果表明,Erleada两种已批准适应症在统计学上均显著改善了患者OS;TITAN研究中的mCSPC和SPARTAN研究中的非转移性去势抵抗性前列腺癌。最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的TITAN最终分析数据发现,将Erleada加入ADT后,mCSPC患者在44个月后继续提供统计学上显著的OS益处,并且与单独使用ADT相比,患者死亡风险降低了35%。

2013年,强生以10亿美元从Argon公司获得了该产品。2018年2月该药物获得了FDA批准上市,是强生在前列腺癌领域继Abiraterone后的另一款重磅品种。Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂,是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物。根据4月强生发布业绩报告显示,2021年Erleada第一季度销售额增长了44.0%。

参考来源:Erleada® improves survival without damaging quality of life in prostate cancer trial

 

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