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杨森Amivantamab获批上市 为全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体


杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant®)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。

来源: 药渡 

 

杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant®)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。

肺癌是最为常见的肿瘤类型,也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种,约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变,该突变形式是第三种最常见的EGFR突变,可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移[2] 。

Amivantamab是基于一项多中心、开放标签、多队列试验获批,纳入EGFR外显子20插入突变NSCLC病人81位。数据显示,总缓解率ORR为40%,中位持续缓解时间DOR为11.1个月,63%的病人缓解持续时间达6个月以上(NCT02609776 ) [3] 。

Amivantamab详情及靶向c-MET/HGFR、EGFR的双抗药物,见下图:

参考资料

1.药渡数据 https://data.pharmacodia.com

2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-targeted-therapy-subset-non-small-cell-lung-cancer

3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761210s000lbl.pdf