北京时代方略

百时美施贵宝与Xencor合作延长COVID-19抗体半衰期


日前,Xencor和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)签订了使用Xtend XmAb技术的授权许可协议,百时美施贵宝将利用Xencor的技术延长SARS-CoV-2中和性单克隆抗体联合疗法的半衰期。

编译丨范东东

日前,Xencor和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)签订了使用Xtend XmAb技术的授权许可协议,百时美施贵宝将利用Xencor的技术延长SARS-CoV-2中和性单克隆抗体联合疗法的半衰期。

百时美施贵宝在COVID-19治疗领域中的进展一直比较缓慢,此次合作的Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的工程化单克隆抗体和细胞因子。协议签署后,百时美施贵宝将拥有Xencor的Xtend Fc技术的非排他性使用权,该公司希望该项技术能够延长用于治疗或预防COVID-19的SARS-CoV-2新型抗体联合疗法的半衰期。

SARS-CoV-2 mAb Duo最初是由Rockefeller大学的研究人员发现的,今年2月,百时美施贵宝获得了该疗法的使用许可。目前,Rockefeller大学医院的研究人员正在对此疗法进行1期临床试验,评估该抗体组合的合适剂量和安全性。如果两种抗体低剂量的皮下制剂有效,那么百时美施贵宝就能够以相对较低的成本、使用快速且易于管理的形式生产大量的治疗产品。

百时美施贵宝计划在第一阶段完成后,迅速进入注册研究。作为NIH ACTIV-2试验的一部分,2期和3期试验将研究该疗法对于COVID-19感染的门诊患者的治疗情况。如果一切顺利,百时美施贵宝的目标是将该抗体组合疗法带入中低收入国家。迄今为止,制造抗体的高昂成本和施用静脉内药物带来治疗挑战,在很大程度上限制了临床上对现有疗法的使用。

根据该协议的条款,百时美施贵宝将全权负责支持和推进SARS-CoV-2 mAb Duo的研究、开发、监管申请和商业活动。如果该疗法未来能够生产销售,Xencor则有资格从包括这些抗体的产品的净销售利润中收取特许权使用费。许可交易具体的财务细节处于保密状态。

百时美施贵宝抗体组合的进度远远落后于拥有类似治疗方法的礼来和再生元等公司,目前,这两家公司旗下抗SARS-CoV-2抗体均获得了FDA的紧急授权同意。礼来公司的bamlanivimab在2020年第四季度带来了8.71亿美元的收入。不过,实验室测试后发现,单独使用bamlanivimab不能像bamlanivimab和etesevimab组合疗法一样,抵御新出现的冠状病毒,导致美国政府决定在变异毒株流行的多个州内停止使用该疗法。

FDA也由此撤销了bamlanivimab单药疗法的紧急使用授权。礼来组合疗法以及再生元casirivimab和imdevimab组合疗法被授权用于治疗轻度至中度的COVID-19感染。尽管礼来公司和再生元取得了先发优势,并且已批准了多种疫苗来预防COVID-19感染,但从目前来看,百时美施贵宝还是决定加入竞争。

参考来源:

1.Bristol Myers taps Xencor's half-life tech for COVID-19 antibody

2.Bristol Myers Squibb : Xencor and Bristol Myers Squibb Enter License Agreement for Use of Xtend™ XmAb® Technology in SARS-CoV-2 Neutralizing Monoclonal Antibody Combination for the Treatment of COVID-19