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普洛药业子公司头孢克肟片通过仿制药一致性评价


来源: 新浪医药新闻 2021-05-25A-A+ 5月25日,普洛药业发公告称,子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。 据悉,本品为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。头孢克肟对革兰阴性杆菌产生的β -内酰胺酶高度稳定,对革兰阴性杆菌抗菌作用强于第一代和第二代头孢菌素。头孢克肟片属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示,头孢克肟口服制剂 2019 年和 2020年在国内的销售额分别为人民币 361,203 万元和 273,198 万元。 截止目前,公司用于开展头孢克肟片(0.1g、0.2g)一致性评价累计投入研发费用约 730 万元。

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5月25日,普洛药业发公告称,子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

据悉,本品为口服用的第三代头孢菌素类抗生素,适用于治疗敏感菌所致的呼吸、泌尿和胆道等部位的感染。头孢克肟对革兰阴性杆菌产生的β -内酰胺酶高度稳定,对革兰阴性杆菌抗菌作用强于第一代和第二代头孢菌素。头孢克肟片属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示,头孢克肟口服制剂 2019 年和 2020年在国内的销售额分别为人民币 361,203 万元和 273,198 万元。

截止目前,公司用于开展头孢克肟片(0.1g、0.2g)一致性评价累计投入研发费用约 730 万元。