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艾伯维一再提高Humira&Imbruvica价格被美国国会调查


艾伯维拥有2款全球最畅销的药物Humira和Imbruvica。但一项美国国会调查发现,为了建立和维护这2款重磅产品的市场垄断地位,该公司一再提高价格,并利用了美国专利制度。

编译丨newborn

艾伯维拥有2款全球最畅销的药物Humira和Imbruvica。但一项美国国会调查发现,为了建立和维护这2款重磅产品的市场垄断地位,该公司一再提高价格,并利用了美国专利制度。

在艾伯维首席执行官Richard Gonzalez周二于国会山露面之前发布的一份长达48页的报告中,美国众议院监督和改革委员会(House Committee on Oversight and Reform)发现,Humira是美国最畅销的药物,“在很大程度上是由于艾伯维的涨价。”这些费用“给美国患者及其家属带来了巨大的压力”,并使他们的自付费用更高。

这份报告以可追溯到2009年的艾伯维17万多页内部文件为基础,此前该委员会曾多次尝试从艾伯维那里获取营销信息。最终立法者在去年9月份以传票威胁该公司。

根据调查结果,三位民主党高官——监督和改革委员会主席Carolyn Maloney、众议员Jerrold Nadler和David Cicilline——要求美国联邦贸易委员会(FTC)对艾伯维“推迟Humira生物类似药进入美国市场的行动”展开正式调查。Carolyn Maloney在周二的听证会上直言:“事实表明,艾伯维提高Humira价格的原因很简单:贪婪。”

当Humira在2003年由雅培(Abbott)推出时,该药的标价为40mg注射器522美元。随后,雅培13次提高该产品价格,至每支注射器1024美元,直到2013年,艾伯维分拆成一家独立的公司。此后,艾伯维又14次提高Humira价格。

现在,Humira每支注射器售价高达2984美元,比该药上市时涨了470%。报告显示,在2020年,艾伯维在美国市场销售Humira获得了160亿美元的净收入,延续了该药首次进入市场以来的连年增长势头。

谁是艾伯维最大的客户?美国!但该委员会称,美国无法直接与企业谈判,为政府医疗保险Medicare受益人降低价格,这使得美国纳税人成为了制药商的摇钱树。

来自艾伯维2015年的一份内部报告显示,在当时,与第二高付款国相比,美国为Humira的每支注射器多付了760多美元。在某些情况下,Humira的支出在美国“飞涨”,而在国外却下降。

与此同时,艾伯维重磅抗癌药Imbruvica的价格也在上涨。报告发现,自2013年推出Imbruvica以来,艾伯维已将其价格提高了82%,一名每天服用三片的患者每年的成本高达181529美元。报告称,与Humira类似,在2018年,美国为Imbruvica支付的费用是其他国家的2倍。

调查显示,这些增长大多是为了达到收入目标,这导致了艾伯维高管的巨额支出。从2015年到2018年,艾伯维将高管奖金直接与Humira的净收入挂钩,这为“提高美国价格提供了明显的动力”。事实上,在艾伯维实施该计划的第一年,公司在2015年将该药的价格提高了9.9%,标志着“该药有史以来最大的价格上涨”。

在Humira价格标签方面,艾伯维一直饱受批评。该公司因其药品定价和为保护Humira免受竞争而建立的“专利围墙”而遭到诉讼。去年一位法官证实这一策略是合法的,但至少有一位分析师认为这一策略“有问题”。

就在今年4月,艾伯维CEO Richard Gonzalez还为该公司在Humira市场上的竞争方式进行了辩护,称公司的行为“绝对有利于竞争”。该公司没有回应Fierce Pharma就周二的报告提出的调查请求。

在周二的听证会上,Richard Gonzalez告诉立法者,该公司为无法负担药物的人群提供了“多种形式的援助”,包括共同支付费用和一项免费提供全年药品供应的援助计划。

根据国会的调查,艾伯维滥用美国专利制度,阻止Humira的生物类似药竞争,包括与竞争对手达成和解,将其进入美国市场的时间推迟到2023年。

不过,几年前,该委员会援引内部陈述称,艾伯维预测,在Humira的活性成分专利于2016年到期后,到2017年第一季度,将有多达5家生物类似药竞争对手进入该市场。2014年发给Richard Gonzalez的另一份文件警告称,生物类似药的竞争将对Humira的销售造成“价格侵蚀”和“数量侵蚀”。

该委员会发现,作为回应,艾伯维建立了一个专利围墙来保护Humira的统治地位。该公司目前拥有257项与Humira有关的专利,最后一项专利将于2037年到期。其中近一半的专利是从2014年开始的,这表明“这些专利中的大部分都不是激励该公司开发该药物所必需的。”

调查还发现,艾伯维对Imbruvica采取了同样的策略,获得或申请了超过150项额外专利,将仿制药竞争推迟到2036年。

该委员会认为,艾伯维的策略“尤其具有滥用性,因为它试图以Humira的专利数量压倒潜在的竞争对手,而不管个别专利是否根据美国法律得到了适当的授权。”。

凭借专利围墙,艾伯维能够通过与众多竞争对手达成和解来推迟竞争。Humira生物类似药已经在欧洲推出,其中一些已经获得美国FDA的批准。

该委员会质疑这些和解是否是“真正谈判达成的妥协,反映了双方在专利诉讼中胜诉的几率”,或者艾伯维是否违反了反垄断法引诱这些公司,Richard Gonzalez在周二被立法者直面询问时否认了这一理论。

周二的报告是在去年秋天发布了一系列类似的调查之后发布的,这些调查涉及新基、百时美施贵宝、梯瓦、诺华、安进、Mallinckrodt等制药商的药品涨价行为。

参考来源:AbbVie repeatedly hiked Humira, Imbruvica prices and abused patents to keep competitors at bay: report