北京时代方略

再鼎医药1.75亿美元引进的“first-in-class”疗法申报临床


中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,再鼎医药提交了三项efgartigimod注射液的临床试验申请,并获得CDE受理。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,再鼎医药提交了三项efgartigimod注射液的临床试验申请,并获得CDE受理。

efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。2021年1月,再鼎医药通过一项高达1.75亿美元的合作从argenx公司获得了该候选药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家权益。

据有关网站显示,efgartigimod正在全球范围内开展多项临床研究,涉及的适应症包括重症肌无力、寻常性天疱疮、免疫性血小板减少症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等等。

整理自:医药观澜