北京时代方略

诺和诺德“一周一次”糖尿病新药正式在中国获批


4月29日,诺和诺德发布新闻表示,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

来源: 新浪医药新闻 

 

4月29日,诺和诺德发布新闻表示,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

诺和泰®(司美格鲁肽注射液)是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前已经在美国、欧洲、加拿大、日本等52 个国家及地区获批上市。

诺和泰®半衰期达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。SUSTAIN系列研究显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,诺和泰®均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。在中国注册临床研究中,诺和泰®在中国人群中HbA1c达标率高达86.1%,表现出良好的降糖疗效。同时,SUSTAIN 6研究显示,诺和泰®可以显著降低2型糖尿病患者MACE风险达26%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标,为患者带来心血管代谢综合获益。

2020年1月,诺和泰®心血管适应症获得美国FDA批准,用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管事件风险。