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康缘药业获得静脉炎颗粒药物临床试验批准通知书


4月27日,康缘药业发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》,本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

4月27日,康缘药业发布公告称,近日收到国家药品监督管理局签发的静脉炎颗粒《药物临床试验批准通知书》,本品将开展用于血栓性浅静脉炎急性期,中医辨证属血热瘀结证的临床试验。

 

 

静脉炎颗粒是在古方“银花甘草汤”和“大黄芍药汤”的基础上,按照中药新药要求,运用现代药效学实验证实后开发的中药创新药1.1类新药,功能主治清营凉血,泻瘀消肿,用于血栓性浅静脉炎急期血热瘀结证者。

公告称,国内已上市中成药中以血栓性浅静脉炎急性期为适应症的未查到同类品种,相近品种有:迈之灵、脉络舒通颗粒等。根据米内数据库数据显示,迈之灵2019年度在中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生医院销售总额约为9.47亿元,比上一年增长2.92%;脉络舒通2019年度在中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生医院销售总额约为4.20亿元,比上一年增长28.31%。