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齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性评价


近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元。米内网数据显示,目前齐鲁还有4款精神兴奋药已报产/获批临床。

来源: 米内网 作者: 君臣佐使 

 

近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元。米内网数据显示,目前齐鲁还有4款精神兴奋药已报产/获批临床。

来源:国家药监局官网

度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。

中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端度洛西汀销售情况

来源:米内网数据库

米内网数据显示,近几年来,度洛西汀在国内的市场规模持续扩容,增长率均保持在两位数。2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元,其中胶囊剂的占比超过50%。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价申报情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前有12家企业提交盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价补充申请或以新分类报产,6家企业的产品已通过或视同通过一致性评价,齐鲁制药的产品进入行政审批阶段。

齐鲁制药已报产/获批临床的精神兴奋药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

在精神兴奋药领域,除了盐酸度洛西汀肠溶胶囊外,齐鲁制药还有1款3类仿制药、1款2类改良型新药申请上市,此外还有2款新药获批临床。

来源:米内网数据库、国家药监局官网