北京时代方略

阿诺医药宣布Buparlisib全球III期临床完成首例患者给药


4月15日,阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。

来源: 新浪医药新闻 

4月15日,阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药。

该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究。主要研究终点是患者总生存期。本研究计划在北美、欧洲及亚太的15个主要国家和地区中的150多家研究中心招募近500位头颈部鳞状细胞癌患者,入组标准包括曾接受过PD-1/PD-L1单药治疗,PD-1/PD-L1联用铂类化疗或按序列接受PD-1/PD-L1治疗和含铂类化疗(无论先后顺序)后出现疾病进展的患者。

头颈部鳞状细胞癌的全球发病率居恶性肿瘤第八位,死亡率居第十二位,每年新发约84万例。近年来,尽管免疫检查点抑制剂的出现给头颈部鳞状细胞癌患者带来了显著的临床获益,但其单药或联合化疗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌总体反应率不高。对于使用免疫检查点抑制剂后没有响应或出现疾病进展的患者,目前尚无其他治疗选择且这类患者数量正在逐年增加。