北京时代方略

一剂降低新冠感染风险81% 中和抗体疗法达到3期临床终点


今日,再生元(Regeneron)公司宣布,其新冠中和抗体组合疗法REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)在预防新冠感染的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受一剂皮下注射中和抗体疗法的志愿者中,患上出现症状的COVID-19的风险下降81%。

来源:药明康德 

 

今日,再生元(Regeneron)公司宣布,其新冠中和抗体组合疗法REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)在预防新冠感染的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受一剂皮下注射中和抗体疗法的志愿者中,患上出现症状的COVID-19的风险下降81%。值得一提的是,此前的中和抗体疗法通常使用静脉输注给药,皮下注射为治疗患者提供了便利。此外,REGEN-COV在治疗无症状新冠病毒感染者的3期临床试验中也达到主要终点。

在名为2069A的3期临床试验中,总计1505名未受到新冠病毒感染的志愿者参加了试验,他们的家庭成员中有人在4天内新冠病毒检测出现阳性。这些志愿者接受了一剂REGEN-COV或安慰剂的皮下注射。

试验结果显示,一剂REGEN-COV注射将参与者患上出现症状的COVID-19的风险降低81%(p<0.0001)。

在名为2069B的临床试验中,204名新冠病毒检测阳性但未出现症状的COVID-19患者接受了一剂REGEN-COV或安慰剂的治疗。这些患者在基线时未检测出体内含有抗病毒抗体。

试验结果显示,一剂REGEN-COV治疗将这些无症状患者转变为出现症状的COVID-19患者的风险降低31%,达到试验的主要终点。同时,这一试验还显示REGEN-COV将患者症状持续时间平均缩短45%,并且显著降低患者的病毒水平。

注:原文有删减

参考资料:

[1] PHASE 3 PREVENTION TRIAL SHOWED 81% REDUCED RISK OF SYMPTOMATIC SARS-COV-2 INFECTIONS WITH SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION OF REGEN-COV™ (CASIRIVIMAB WITH IMDEVIMAB). Retrieved April 12, 2021, from https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/phase-3-prevention-trial-showed-81-reduced-risk-symptomatic-sars

[2] PHASE 3 TREATMENT TRIAL IN RECENTLY INFECTED ASYMPTOMATIC PATIENTS SHOWED REGEN-COV™ (CASIRIVIMAB WITH IMDEVIMAB) SIGNIFICANTLY REDUCED PROGRESSION TO SYMPTOMATIC COVID-19. Retrieved April 12, 2021, from https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/phase-3-treatment-trial-recently-infected-asymptomatic-patients