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国内首个精神分裂症认知障碍新疗法III期临床试验获批


近日,勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809用于治疗精神分裂症患者认知障碍(CIAS)III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

近日,勃林格殷格翰中枢神经管线在研药物BI425809用于治疗精神分裂症患者认知障碍(CIAS)III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,这也是目前首个在国内获批用于该疾病领域的III期国际多中心临床试验。

据世界卫生组织报告,精神分裂症全球发病率约为1%,其中80%以上患者存在不同程度的认知障碍。认知障碍是精神分裂症的核心症状之一,但是却极易被人们所忽略。认知障碍出现早,持续时间长,涉及思维、注意、记忆和执行等方面,严重影响患者的社会功能和生活质量。然而针对精神分裂症认知障碍,目前尚无任何治疗药物,在研药物也极其有限。目前认为,N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDA-R)功能低下是精神分裂症认知障碍的原因。勃林格殷格翰研发的BI425809是一款甘氨酸转运体1(GlyT1)抑制剂,通过抑制NMDA-R的功能减退起到治疗作用,从而改善精神分裂症认知障碍。今年二月,BI425809积极的II期临床研究数据已发表于权威杂志《柳叶刀精神病学子刊》。目前BI425809正在开展全球III期临床试验,中国同步参与其中。