来源：药明康德　

来源：医药观澜

3月30日，天境生物与韩国ABL Bio公司共同宣布，双方合作开发的靶向Claudin 18.2和4-1BB的双特异性抗体TJ-CD4B（又称ABL111）获美国FDA批准开展1期临床研究。据悉，天境生物还计划于今年内在中国开展TJ-CD4B的相关剂量爬坡研究。

TJ-CD4B是一款同时靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，其中Claudin 18.2在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达。TJ-CD4B与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答。

临床前研究表明，即便在Claudin 18.2低表达的情况下，TJ-CD4B仍能与肿瘤细胞结合，并产生优于其它4-1BB单克隆抗体的免疫活性，使其有望适用于更为广泛的患者群体。此外，TJ-CD4B还具有独特的4-1BB结合表位，使其仅在与Claudin 18.2结合时才会激活T细胞。这一特性能避免因4-1BB广泛表达而过度激活T细胞所引起的肝毒性和降低全身免疫反应风险。

此次在美国获批的是一项多中心的1期剂量爬坡试验，将评估TJ-CD4B治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外，天境生物还计划于今年内在中国开展TJ-CD4B治疗胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相关剂量爬坡研究。