北京时代方略

东阳光药草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段


近日,东阳光药以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段,有望成为公司第2款获批上市的抗抑郁药。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。

来源: 米内网 

 

近日,东阳光药以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段,有望成为公司第2款获批上市的抗抑郁药。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。

艾司西酞普兰是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对映体,临床上用于治疗抑郁障碍,伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

米内网数据显示,草酸艾司西酞普兰片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元,2020上半年增速有所下滑。

草酸艾司西酞普兰片一致性评价申报情况(含新分类报产)

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前有5家企业提交草酸艾司西酞普兰片一致性评价补充申请,其中吉林省西点药业、四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业的产品已顺利过评;4家企业以新注册分类提交该产品上市申请,浙江华海药业、福安药业宁波天衡制药/福建海西新药创制的产品已获批生产并视同过评。

2021年至今东阳光药获批上市的品种

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示,2021年至今,东阳光药已有4款仿制药获批上市,其中恩他卡朋片为首仿,盐酸度洛西汀肠溶胶囊为公司首款获批上市的抗抑郁仿制药。

东阳光药在研的抗抑郁新药

 

 

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

在抗抑郁新药方面,国产1类新药HEC113995PA·H2O片正在开展I期临床,2.2类改良型新药盐酸维拉佐酮片已申请临床,目前还在审评审批中。

来源:米内网数据库

注:数据统计截至3月25日,如有疏漏,欢迎指正!