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第一三共mRNA疫苗DS-5670日本I/II期临床试验开始进行免疫接种


目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年03月23日15时,全球累计确诊超过1亿例(1.2429亿),死亡超过273.5万例。

来源: 生物谷 

 

目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年03月23日15时,全球累计确诊超过1亿例(1.2429亿),死亡超过273.5万例。

近日,第一三共制药(Daiichi Sankyo)宣布,在日本开展的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(DS-5670)I/II期临床试验,已开始对受试者进行接种。

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。

目前,来自辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comiranty(BNT162b2)以及来自Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273已在全球多个国家获得紧急使用授权/临时授权/有条件批准。

就在最近,Moderna公司宣布,其开发的新一代疫苗mRNA-1283在I期临床试验对首批受试者进行了免疫接种,这款新一代疫苗,有潜力在冰箱储存条件下保持稳定,方便大范围分发和接种。

DS-5670是利用第一三共专有的新型核酸递送技术开发的。第一三共正与东京大学医学科学研究所合作,通过“新型冠状病毒病疫苗的开发(第二轮)”(公司发起)项目领导研发,这是由日本医学研究开发署推动的。临床前研究结果表明,DS-5670的良好安全性和有效性已得到证实。

目前正在日本开展的这项1/2期临床试验中,共入组了152名健康成人(包括老年人),目的是评估疫苗的安全性和免疫原性,从而估计DS-5670的推荐剂量。安全性终点是不良事件和不良反应,免疫原性终点是中和抗体滴度和IgG滴度。

目前,COVID-19疫苗研发领域正以前所未有的规模和速度发展。根据世界卫生组织(WHO)网站信息,截至2021年2月18日,至少有7种不同的疫苗在三个平台上进行多个国家推广。所有国家的弱势群体都是接种疫苗的最高优先事项。

与此同时,截至2021年3月16日,还有200多个候选疫苗正在研制中,其中82个疫苗处于临床开发、182个疫苗处于临床前开发。

处于临床开发阶段的82个疫苗,大部分(71个疫苗)主要采用了下列5种技术路线:蛋白亚单位(PS,n=27,33%)、病毒载体(非复制型,VVnr,n=12,15%)、灭活病毒(IV,n=11,13%)、RNA(n=10,12%)。其余疫苗(11个)采用技术路线为:病毒载体(复制型,VVr,n=4,5%)、病毒样颗粒(VLP,n=3,4%)、VVr+抗原提呈细胞(VVr+APC,n=2,2%)、活的减毒病毒(LAV,n=1,1%)、VVnr+APC(n=1,1%)。

这82个疫苗中,12个(15%)是单针免疫、50个是2针免疫(61%)、1个是3针免疫(1%),另有19个(23%)未确定或无数据。

注:原文有删减

原文出处:第一三共、世界卫生组织、生物谷

 

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