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阿斯利康CLL药物Calquence获英国NICE批准


日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence(Acalabrutinib)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)英国患者的首个靶向口服疗法。

来源: 新浪医药新闻 

 

编译丨范东东

日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence(Acalabrutinib)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)英国患者的首个靶向口服疗法。

根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示,该药物去年12月已经批准单独用药治疗存在17p缺失或TP53突变的CLL患者,或者fludarabine联合cyclophosphamide和rituximab (FCR),以及bendamustine联合rituximab (BR)治疗不适用的CLL患者。参与NICE药物咨询委员会的专家还强调,与目前的CLL治疗方式相比,Calquence具有良好的耐受性,且副作用较小。

Calquence获得英国NICE推荐将为该类型的患者提供一种除化疗之外的新的治疗选择,这对于COVID-19大流行期间尤其有巨大的帮助,受此疫情影响患者通常不方便常常去医院就诊。目前已知的情况是,30天一盒100毫克Calquence片剂的标价为5059英镑(约合人民币45766元),不过阿斯利康将会再此基础上,以折扣价格将药物最终出售给英国NHS。

去年11月,欧洲药品管理局(EMA)批准了Calquence作为单一疗法或与罗氏Gazyvaro(obinutuzumab)联合使用,用于先前未治疗和复发或难治的CLL患者。英国NICE表示,“由于该公司未提交任何有关此组合的数据,因此未就acalabrutinib与obinutuzumab的对比效果提出建议。”

参考来源:

1.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL

2.NICE backs AZ’s Calquence for new use in leukaemia

3.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL