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亿帆医药注射用重组人生长激素获批临床试验


3月12日,亿帆医药发公告称,子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》,同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

 

 

3月12日,亿帆医药发公告称,子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》,同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。

据悉,F-899是公司控股子公司以其特有的DiKineTM分子结构平台为基础设计开发的长效重组人生长激素(Growth Hormone,GH)新分子,是公司拥有中国境内所有权益的1类治疗用生物药并委托上海亿一进行后续研发。F-899是重组人GH 同 源 二 聚 体 与 通过突变的人IgG2-Fc ( Immunoglobulin G2-Fragmentcrystallizable,免疫球蛋白G2-可结晶段)的融合蛋白。其中GH单体的氨基酸序列与人垂体分泌的生长激素相同,可与人生长激素受体结合,诱导细胞内酪氨酸激酶JAK2(Janus Kinase 2,Janus 激酶2),激活其下游多个细胞信号通路,进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录和表达,促进人体生长发育和维持组织器官功能。F-899由CHO(Chinese Hamster Ovary,中国仓鼠卵巢细胞)细胞表达,无血清培养生产。与短效重组人生长激素药物相比,体内半衰期明显延长。