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李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床


近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。

来源: 新浪医药新闻 

 

近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。

根据公告,此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验:(1)复发性或转移性宫颈癌;(2)晚期泌尿上皮癌;及(3)高级别骨肉瘤

关于SOCAZOLIMAB

Socazolimab为使用Sorrento专 利G-MAB™库平台筛选出的完全人类抗PD-L1单克隆 抗 体。相比竞争对手,Socazolimab有以下潜在优势:

1. 完全人类抗体可能使其具有最小免疫原性;时至今日的研究中从未于人体出现对抗原产生抗体(ADA)。

2. 比较其他抗PD-L1抗 体,达致疗效所需剂量可能较小。

3. 据观察具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的双作用机制。

该抗体已经或将进行多种癌症适应症试验,包括治疗复发性或转移性宫颈癌、高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗、局部晚期转移性性尿上皮癌、结合卡铂和依託泊苷治疗扩期小细胞肺癌、结合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期泌尿上皮癌及食道癌。