北京时代方略

吉利德CAR-T疗法斩获第三项适应症


吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。他们曾经接受过至少两种全身性治疗。新闻稿指出,这是第一款获批用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。

来源:药明康德 

 

吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,美国FDA加速批准CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。他们曾经接受过至少两种全身性治疗。新闻稿指出,这是第一款获批用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。

滤泡性淋巴瘤是惰性淋巴瘤最常见的形式,也是全球第二大最常见的淋巴瘤类型。它约占全球诊断出的所有淋巴瘤的22%。目前,在经过两线或更多线治疗后,复发/难治性滤泡性淋巴瘤的治疗选择有限。

Yescarta是FDA批准的第二款CAR-T细胞疗法,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。它通过靶向B细胞表面的CD19抗原,引导并激活T细胞杀伤癌变的B细胞。

这一批准基于名为ZUMA-5的单臂、开放标签研究的结果。试验结果显示,91%的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(n=81)对Yescarta产生应答,其中74%的患者在接受治疗18个月时处于持续缓解。在中位随访时间为14.5个月时,中位缓解时间尚未达到。

“一旦滤泡性淋巴瘤患者的疾病复发,对每一轮治疗的应答持续时间会越来越短。“丹娜-法伯癌症研究所免疫效应细胞疗法项目主任Caron A. Jacobson博士说,”接受三线治疗的患者的五年生存率仅为20%。Yescarta为这些患者带来了希望,也为肿瘤学家的疗法武器库中增添了一种重要的选择。“

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] U.S. FDA Approves Yescarta® for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved March 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210305005624/en