北京时代方略

35亿注射剂!扬子江手握8成市场 正大天晴、石药……发起冲击


3月4日,CDE官网显示,河北仁合益康药业的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获受理。今年以来,盐酸右美托咪定注射液已有云南龙海天然植物药业、辰欣药业提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

来源: 米内网 

3月4日,CDE官网显示,河北仁合益康药业的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获受理。今年以来,盐酸右美托咪定注射液已有云南龙海天然植物药业、辰欣药业提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元。目前,盐酸右美托咪定注射液的生产厂家已有扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药、成都倍特药业等12家;盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家。

资料显示,盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。

近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端右美托咪定注射剂销售额超过35亿元,2020年上半年增速有所下滑。其中,扬子江药业集团市场份额占比最大,超过80%。目前,盐酸右美托咪定注射液的生产厂家已有扬子江药业集团、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药、成都倍特药业等12家;盐酸右美托咪定氯化钠注射液仅有江苏恒瑞医药一家。

来源:MED2.0中国药品审评数据库

一致性评价方面,盐酸右美托咪定注射液已有8家企业过评,其中,扬子江药业集团和国药集团工业均以仿制3类获批视同过评,江苏恒瑞医药、湖南科伦制药、成都倍特药业等6家均以补充申请获批过评;盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药以仿制3类获批并视同过评。

来源:MED2.0中国药品审评数据库

截至目前,盐酸右美托咪定注射液已有南京正大天晴制药、石药银湖制药、江苏正大清江制药等8家企业以仿制3类提交上市申请在审评审批中(在药审中心);盐酸右美托咪定氯化钠注射液有扬子江药业集团、湖南科伦制药、成都倍特药业以仿制3类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。

来源:CDE官网、米内网数据库