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针对呼吸道合胞病毒!联拓生物超亿美元引进抗RSV候选药


近日,联拓生物发布新闻稿称,已与ReViral公司达成独家合作和许可协议,将在中国大陆、香港、澳门地区,以及新加坡共同开发和商业化ReViral公司候选药sisunatovir。这是一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的小分子药物,曾获FDA快速通道资格,目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。

来源:药明康德 

近日,联拓生物发布新闻稿称,已与ReViral公司达成独家合作和许可协议,将在中国大陆、香港、澳门地区,以及新加坡共同开发和商业化ReViral公司候选药sisunatovir。这是一种用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的小分子药物,曾获FDA快速通道资格,目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。

RSV是一种呼吸道病原体,可在高危人群(如婴儿、免疫功能低下的患者和老年人)中引发严重且威胁生命的下呼吸道感染(LRTI)。RSV感染已在全球构成了巨大的疾病负担。在中国,RSV是导致各年龄段急性呼吸道感染的主要病原体。目前,尚无针对RSV感染患者的有效治疗选择。

Sisunatovir是一种口服融合抑制剂,旨在通过抑制由F介导的病毒与宿主细胞的融合,以阻断RSV复制。临床前试验表明,sisunatovir具有出色的安全性和极具吸引力的治疗指标。在1期临床试验中,sisunatovir达到了目标人体暴露水平,且未发生任何严重不良反应。另一项针对健康成年人志愿者的2a 期RSV人体挑战性试验(控制性感染研究)的结果表明,sisunatovir能明显降低病毒载量和临床症状,且结果具有显著的统计学意义。

根据协议条款,ReViral公司将获得1400万美元的现金首付款,并有资格获得高达1.05亿美元的开发和商业里程碑付款。此外,ReViral公司在许可地区售出药物的净销售额中可获得低两位数的分层销售分成。联拓生物将负责sisunatovir在许可地区的开发和商业化,同时ReViral公司将在其他地区继续负责sisunatovir的开发和商业化。

注:原文有删减