北京时代方略

GSK中枢神经药物在华获批新适应症 治疗双相情感障碍


3月3日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物,此前已在中国获批用于癫痫治疗。

来源:药明康德 

 

3月3日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物,此前已在中国获批用于癫痫治疗。

双相情感障碍是一种能够导致情绪、活力以及完成日常工作能力出现严重波动的疾病,患者可能表现出非常极端的躁狂和抑郁情绪。通常患者需要接受药物治疗、心理治疗、支持治疗以及非药物躯体治疗等来控制他们的病情,临床上缺乏能够同时控制患者的躁狂和抑郁症状的药物。

拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂。在培养的神经细胞中,它反复放电和抑制病理性释放谷氨酸(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性的作用),也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。

两项针对双相情感障碍的国际3期临床试验结果显示:与安慰剂相比,拉莫三嗪显著延迟至任何情感发作的干预时间长达197天,疗效与锂盐相似;与锂盐不同,拉莫三嗪较安慰剂显著延迟至抑郁发作的干预时间。这一疗效数据,使得众多中国境内外指南将该药推荐为双相情感障碍治疗的一线用药。

根据新闻稿,GSK拉莫三嗪分散片用于双相情感障碍的新适应症获批,将为这类患者带来更多治疗选择,从而为提高患者生活质量及预后助力。