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东阳光:门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理


3月1日,东阳光发布公告称,其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

来源: 新浪医药新闻 

 

3月1日,东阳光发布公告称,其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

门冬胰岛素属于人胰岛素类似物,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素经皮下注射后起效更快,作用持续时间更短,能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式,从而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用门冬胰岛素更加便捷,是当前糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。目前,门冬胰岛素注射液的生产企业主要有诺和诺德(中国)制药有限公司和甘李药业股份有限公司等。

根据国际糖尿病联盟2019年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20–79岁人群中发病率约为10.4%。根据艾昆纬数据,2019年中国糖尿病领域药物销售金额约为39.21亿美元,较2018年增长率约为8.97%,其中2019年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额约为42.52%,具有可观的市场潜力。

截至目前,东阳光药门冬胰岛素注射液已累计研发投入约人民币6,861.80万元。