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先为达生物NASH新药获批开展临床研究


先为达生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。此前,XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。

来源: 美通社

 

先为达生物今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。此前,XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。

2020年,先为达在海外完成XW003 I 期临床研究,并获得了积极的安全性、耐受性、药代及药效动力学数据。2021年,先为达将开展多项代谢性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期临床试验。

注:原文有删减